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药用辅料大豆磷脂注射级pc80 90 95 98性状储存含量等

发布:2023-05-19 16:34,更新:2023-05-23 17:49
 [8030-76-0]   大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。   【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。   本品在**或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。   酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。   碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。   过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。   【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。   (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。   (3)在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。   【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

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药用辅料大豆磷脂注射级PC80 90 95 98性状储存含量等介绍

大豆磷脂是一种常用的药用辅料,在制备注射液等药物制剂中广泛应用。其中,PC80、PC90、PC95、PC98是指不同纯度的大豆磷脂产品。下面将介绍这些药用辅料的性状、储存条件和含量等。

性状

PC80、PC90、PC95、PC98的性状基本相似,它们都是淡黄色至黄褐色液体,有特有的脂类气味,味微酸。这些药用辅料的表面张力小,极易溶于氯仿、乙醇、丙酮等有机溶剂,不溶于水。它们的相对分子质量约为700-800道尔顿,含有一定比例的磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺等成分。

储存条件

这些药用辅料的储存条件相似,一般应储存在干燥、阴凉、避光的地方,防止受潮、变质。储存期限一般为24个月。

含量

这些药用辅料的含量取决于具体的药物制剂的配方和工艺要求。一般来说,大豆磷脂在制备注射液等药物制剂中的添加量很小,一般为0.1-2%。

PC80 90 95 98药用辅料性质比较表

性质PC80PC90PC95PC98
外观黄褐色液体淡黄色液体淡黄色液体淡黄色液体
水溶性不溶于水不溶于水不溶于水不溶于水
溶剂溶解性易溶于有机溶剂易溶于有机溶剂易溶于有机溶剂易溶于有机溶剂
含量标准>80%>90%>95%>98%

大豆磷脂注射级PC80、PC90、PC95、PC98是常用的药用辅料,其性状、储存条件和含量要求等有所不同,应根据具体的药物制剂需求进行选择和使用。

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